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FDA于1975年已批準(zhǔn)用鱟試驗(yàn)法代替美國藥典的家兔熱原試驗(yàn)法用于醫(yī)療器械及設(shè)備的內(nèi)毒素檢測。FDA下屬的醫(yī)療器械管理局于1977年11月4日發(fā)表的《聯(lián)邦文件檔》(FederalRegister)的注釋中明確規(guī)定廠方只有應(yīng)用鱟試驗(yàn)法檢測醫(yī)療...

1.肉類制品肉類制品的腐-敗菌主要為革蘭氏陰性菌，尤以假單胞菌為多。在潮濕高氣溫中，變形桿菌在肉品表面繁殖迅速而使肉品變質(zhì)。其它的革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、副溶血弧菌亦能在肉制品中生長。因此這些食品中均含有一定量的內(nèi)毒素。應(yīng)用鱟試驗(yàn)法不僅能檢...

目前水質(zhì)衛(wèi)生的細(xì)菌學(xué)指標(biāo)均以大腸菌數(shù)指數(shù)、大腸菌數(shù)值作為主要標(biāo)準(zhǔn)，這些方法雖然所用原料簡單，操作方便，但每份標(biāo)本的檢查需24小時(shí)或48小時(shí)才能得出結(jié)果，而采用鱟試驗(yàn)法檢查水中細(xì)菌的污染情況，采樣后只需2小時(shí)即能出結(jié)果。據(jù)國外資料報(bào)道，水中總...

生物制劑：包括菌苗、疫苗、各種血液制品以及其他生物制劑如干擾素、轉(zhuǎn)移因子、胸腺素等。1.菌苗在菌苗的制備過程中，特別是革蘭氏陰性菌菌苗，或多或少地受到內(nèi)毒素的污染。因此采用敏感、特異并可定量的LT法（鱟試驗(yàn)法，Limulustest），對(duì)生...

藥物作為終產(chǎn)物進(jìn)行內(nèi)毒素LT法檢測是極為適宜的。美國FDA已將LT法作為法定的藥物內(nèi)毒素的檢測方法。檢測時(shí)，應(yīng)用的鱟試劑其敏感性不得低于0.2EU/mL。并應(yīng)考慮藥物中內(nèi)毒素的耐受限-量（Tolerancelimit，其值等于每mg或每ml...

靜脈點(diǎn)滴用的各種濃度葡萄糖液，生理鹽水、林格氏液、甘露醇等，以往常采用RT法（鱟試驗(yàn)法，Limulustest）檢測熱原。近年來，國內(nèi)外許多研究者應(yīng)用LT法和RT法（家兔熱原試驗(yàn)，Rabbitpyrogentest）作了大量的比較研究，結(jié)果...

日本學(xué)者對(duì)內(nèi)毒素的產(chǎn)色基質(zhì)測定法（Chromogenicsubs-tratemethod）進(jìn)行了大量的研究。從鱟試驗(yàn)的反應(yīng)機(jī)理可知，鱟試劑中含有一種特異的前凝固酶，其受內(nèi)毒素激活后變成有活性的凝固酶，后者具有α-凝血酶的活性及Xa因子及XⅡ...

比濁法又稱濁度測定法。濁度法系利用檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中的濁度變化而測定內(nèi)毒素含量的方法。Teller等首先報(bào)導(dǎo)將鱟試劑與內(nèi)毒素作用后，可產(chǎn)生凝膠從而使液體呈混濁，其濁度與內(nèi)毒素在一定條件下（內(nèi)毒素濃度20～100pg/ml)呈線性關(guān)...