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在藥物質(zhì)量控制中,內(nèi)毒素含量的檢測至關重要。鱟試驗法(LT法)在檢測藥物內(nèi)毒素方面有著獨-特的地位。美國FDA已將LT法確定為法定的藥物內(nèi)毒素檢測方法。當應用鱟試劑進行檢測時,其敏感性不得低于0.2EU/mL,并且要充分考慮藥物中內(nèi)毒素的耐...
在細菌內(nèi)毒素檢測過程中,復溶步驟的便捷性和檢測效率是影響整體檢測流程的關鍵因素。重組鱟試劑(rCR)與重組C因子(rFC)之間的對比,無疑揭示了兩者在這些關鍵方面的顯著差異,從而影響了實驗室的選擇。一、復溶過程首先,重組鱟試劑(rCR)以其...
近年來,隨著公共衛(wèi)生安全意識的不斷強化以及生物技術的快速發(fā)展,細菌內(nèi)毒素的檢測成為確保人類健康的重要手段。而在這一領域,一種新型的檢測工具——“鱟試劑”(Limulusamebocytelysate,LAL),以其獨-特的技術優(yōu)勢和顯著的性...
生物指示劑作為一種特殊的活微生物制品,在現(xiàn)代醫(yī)療和工業(yè)生產(chǎn)中的滅菌過程監(jiān)控中扮演著不-可-或-缺的角色。它們通過特定的抗力機制,能夠?qū)缇幚淼男ЧM行實時監(jiān)測,并為質(zhì)量控制提供可靠的數(shù)據(jù)支持。生物指示劑本質(zhì)上是一種帶有特定抗力的微生物載體...
隨著制藥業(yè)技術的不斷進步,商業(yè)質(zhì)控菌株的應用已成為微生物實驗領域的必然趨勢。微生物實驗逐漸從依賴人工操作和感性判斷的模式,轉(zhuǎn)向定量、可統(tǒng)計的理性判斷模式。科德角國際專業(yè)提供ATCC菌株,專注于為科研、制藥和醫(yī)療器械領域,致力于提供高質(zhì)量、標...
美國生物標準品資源中心(ATCC),作為微生物學界的權(quán)-威機構(gòu),擁有豐富的菌株資源。這些菌株經(jīng)過嚴格篩選和保藏,具有穩(wěn)定的遺傳特性和一致的生物學特性,為微生物學研究、醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)以及質(zhì)量控制等諸多領域提供了不-可-或-缺的標準化微生物...
在細菌內(nèi)毒素檢測的過程中,檢測方法具有適用性,設備具備兼容性和靈活性,能夠提高技術人員在操作中的易用性和便捷性。傳統(tǒng)的細菌內(nèi)毒素檢測方法可采用動態(tài)顯色法進行檢測,如今新型的重組鱟試劑(rCR)也沿用這一經(jīng)典方法。這種方式巧妙地既傳承了傳統(tǒng)檢...
在細菌內(nèi)毒素檢測領域,傳統(tǒng)的鱟試劑方法因其高度依賴有限的鱟血資源而面臨挑戰(zhàn)。為了解決這一問題,科學家們開發(fā)了新型的重組鱟試劑(rCR)和重組C因子(rFC)。然而,在對比這兩種新型試劑時,重組鱟試劑(rCR)在反應原理上的優(yōu)-越-性尤為突出...